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日期【2014-07-18 09:46】 共阅:【】次


 
产品名称:肝素钠
英文名称: Heparin Sodium
产品代号:为英文名称缩写,HS
产品级别:Ch.P/EP/USP/BP/EP6/粗品
肝素钠是一种硫酸氨基葡萄糖钠盐,它是由不同分子量的部队称的分子组成的混合物。其分子具有由六糖或八糖重复单位组成的线状链状结构,三硫酸双糖是肝素的主要双糖单位。完全水解后生成D-葡萄糖胺、D-葡萄醛酸、L-艾杜糖醛酸、醋酸和硫酸。

它是通过糖苷链结合的α-D-氨基葡聚糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙酰化)和糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸,β-D-葡萄糖醛酸)的交互洐生物的聚合物。其中的一些组分拥有延长血凝时间的性质。

它存在哺乳动物的组织中,可以从牛肺或猪、牛、羊小肠粘膜中制备。提取之来源动物必须符合适用于人用的健康动物的要求,所有生物和采购阶段等必须在质量管理系统监控下进行。生产工艺经病毒灭活验证,能去除有害的污染物。

肝素纳为白色或类白色粉末,有引湿性,易溶于水,有旋光性,在185-220nm有特征性吸收峰,在890cm-1,940cm-1有红外特征吸收峰,测定1210~1150cm-1的吸收值可用于快速测定。
 
国家药监局GMP证书:鲁I0415
欧洲CEP证书:肝素钠R1-CEP 2003-197-Rev02,
德国汉堡BSG的GMP证书:WEL/020409/GMP-YAN,
美国FDA DMF 注册号:18355,
日本MF注册号(EP标准):218MF10695,
印度注册号(IP/BP/USP标准):BD-544,
俄罗斯注册号:016111/01,
俄罗斯注册号:016111/01
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